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十年磨一劍,抗丙肝1類(lèi)新藥東衛恩批準上市!

2020-12-22

  2020年12月22日,國家藥監局發(fā)布公告,通過(guò)優(yōu)先審評審批程序,批準東陽(yáng)光申報的1類(lèi)抗丙肝創(chuàng )新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名:東衛恩)上市!

  東衛恩是東陽(yáng)光自主研發(fā),并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥,其是非結構蛋白(NS)5A抑制劑,用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。根據資料顯示,我國尚有至少1000萬(wàn)慢性丙肝患者,2019年世衛組織定下2030年在全球范圍內消滅丙肝的目標,東衛恩的上市,將為我國消滅丙肝貢獻積極的力量。

  東衛恩歷經(jīng)10年研發(fā),其中臨床審批、上市審批各階段總計接近4年的審評時(shí)間,東陽(yáng)光研發(fā)團隊從零開(kāi)始,踏踏實(shí)實(shí)、認真負責的工作終獲碩果,成就了東陽(yáng)光首個(gè)上市的創(chuàng )新藥。東陽(yáng)光目前產(chǎn)品管線(xiàn)豐富,有20個(gè)1類(lèi)藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段,聚焦在抗感染、抗腫瘤和內分泌代謝三個(gè)適應癥領(lǐng)域,未來(lái)管線(xiàn)內的新藥產(chǎn)品也將逐步批準上市。

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